奋斗青年最好,全市十大金融青年受表彰。缩略图

奋斗青年最好,全市十大金融青年受表彰。

5月9日晚,由市委宣传部、共青团中央、人民银行市分行主办,市金融团委、东阳农村商业银行承办的十大金融青年颁奖晚会在市行政中心报告厅举行。市委常委、常务副市长王天仁出席活动。

近年来,围绕全市大局,我市广大青年金融工作者积极开展金融创新,优化金融服务,防范化解金融风险,勇争第一、锐意进取,涌现出一批具有时代特色和进取精神的优秀金融青年。

奋斗青年最好,全市十大金融青年受表彰。插图

前不久,市委宣传部、共青团中央、人民银行支行联合举办了“服务实体爱心民生”十大金融青年评选活动。经过前期的报纸推广、征集、联审、网上投票、测评、公示,马宁等10人获得“东阳十大财经青年”荣誉称号,马一超等10人获得“东阳市优秀财经青年”荣誉称号。

医药原料满足“一只脚进门”问题,市场监管局服务优良,业务需求迫切。

5月9日下午,浙江亿东环保科技有限公司在市市场监管局的指导下,赴浙江杜威医疗器械有限公司学习医疗器械注册申报工作。此前,汉森制药有限公司在市场监管局工作人员的帮助下,申报并通过了省药品认证检验中心的GMP现场检验。主动服务企业,为企业着急,这是市场监管局“三服务”的体现。

没有政策的衔接,医药企业面临着生存和发展的困境。

2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励医药医疗器械创新的意见》,规定原料药应当与药品制剂注册申请一并审评审批,不得发放原料药批准文号。同年12月,中国食品药品监督管理局发布《关于调整原料药、药用辅料和包装材料审批项目的公告》,实施原料药、药用辅料和包装材料的相关审批,不再发放原料药批准文号。但《药品管理法实施条例》第九条规定,药品生产企业用于生产药品的原料必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号。受此政策影响,汉生药业上报的原料药正在国家药品检验中心审评,2017年10月政策实施后无法获得药品批准文号。

“多柔比星原料药最初是购买的。随着原材料价格的不断上涨,汉生药业于2014年底开始自主研发,2017年9月研发成功。”汉生药业总经理司卫东表示,该政策是当年10月份出台的,也就是本月的时间差,导致多索茶碱原料药无法获得药品批准文号,企业生产也面临困难。

多方努力,过渡性政策解决企业问题

医药工业是我市的重要产业之一。政策出台后,2018年初,市场监管局立即成立医药调研组,对我市医药生产企业进行深入调研。根据走访情况,起草了《关于东阳市医药公司原料关联审查过渡期存在问题的报告》,上报金华市市场监管局,再上报省药品监管局。

期间,市场监管局药械科工作人员多次与上级部门和相关处室沟通,鼓励企业直接向国家和省美国食品药品监督管理局报告情况,得到上级监管部门的高度重视和多方配合。针对这种情况,省药品监督管理局在全省范围内进行了调研,总结了存在同样问题的企业情况,并出台了过渡性政策。“省内医药制剂企业作为新原料药供应商提出补充申请。在国家药品监督管理中心技术审查的基础上,省局注册办可以批准或同意备案。”市场监管局药械处负责人表示,有了这项过渡性政策的出台,可以有效帮助我市的药企解决燃眉之急。

司卫东说,今年3月初,市场监管局工作人员告诉他,省局开始接受GMP认证,公司立即准备资料,3月8日上报,成为政策过渡期内第一家申请并通过认证的企业。“通过GMP现场检查是第一步。当时通过GMP认证后,我们开发的多索茶碱原料药就可以自己使用了。”司卫东说,非常感谢市场监管局快速掌握政策,及时与企业对接,帮助企业度过了这个关键时期。对于未来的发展,司卫东肯定,现在瓶颈已经打开,汉生药业的发展将会有质的提升,这个成绩可能会体现在二季度的数据上。

市场监管局药械部负责人表示,目前原料药“一脚踩”的问题得到有效解决。除了汉生药业,普罗康宇药业的氢溴酸右美沙芬也计划在5月申报GMP认证。今后,该局将持续关注政策变化,使“三服务”精准高效落到企业的迫切需求上。

倾听企业心声,开拓行业脉搏,带领市领导深入建筑企业开展“三服务”

5月9日上午,市委常委、常务副市长王天仁带领市住建局、税务局、法院、金融办、帮扶办等部门单位负责人深入部分建筑企业开展“三服务”活动,面对面听取意见,共商企业发展大计。

市领导一行先后走访海天建设集团、李越集团等建筑企业,召开现场座谈会,了解企业发展中的困难和问题。海天建设集团今年生产经营稳定,一季度业务承接量与去年同期基本持平。李越集团是一家专注于道路、桥梁和隧道的专业建筑企业。目前,企业正在努力开拓新的市场。市领导回应企业家反映的问题和困难。

走访中,市领导鼓励建筑企业家积极适应市场变化,脚踏实地做好主业,努力为全市经济高质量发展作出更大贡献。